On s'utilitza paper d'alumini medicinal
Els envasos farmacèutics són l'aplicació més exigent per a paper d'alumini prim. El material s'utilitza per tapar ampolles en envasos de tauletes i càpsules, per a envasos de tires, per a sobres que contenen pols i grànuls i com a capa d'alumini en bases de blísters-formats en fred i tubs laminats. Com que la làmina està en contacte directe amb el fàrmac, el seu aspecte i rendiment es controlen de manera molt més rígida que en els envasos d'aliments: la barrera d'humitat, la barrera de la llum, la inercia química i la neteja higiènica són requisits funcionals més que preferències cosmètiques.
Dos aliatges dominen el mercat, el 8011 i el 8021, tots dos lliurats amb un temperat suau O recuit i ambdós lliures d'addicions de coure i magnesi, de manera que es mantenen químicament inerts i accepten recobriments d'impressió, lacat i-segellament tèrmic sense reacció.
8011 i 8021: quin aliatge per a quin paquet
| Aliatge | Èmfasi en la composició | Interval de calibre típic | Ús típic |
|---|---|---|---|
| 8011 | Si 0,50-0,90 %, Fe 0,60-1,00 %, balanç d'alumini | 0,020-0,050 mm | Tapa d'ampolla, embalatge de tires i sobres, base de laca-segellada amb calor |
| 8021 | Ferro més alt que el silici, donant una làmina més rígida i més forta | 0,030-0,090 mm | Webs de base de-forma freda, formats de butllofes embuïts profunds, estructures laminades |
La diferència pràctica entre els dos és mecànica més que química. El nivell de ferro més alt del 8021 augmenta la resistència i la rigidesa, que és el que necessita una làmina quan ha de sobreviure a l'embotit profund dins d'un laminat-forma freda. El més suau 8011 és més econòmic i és el cavall de batalla per a la làmina de tapa que s'imprimeix, es laca i després segella tèrmicament a la cavitat de la butllofa.
Ruta de producció de bobina en blanc a bobina acabada
El flux de procés estàndard és la inspecció en blanc, la laminació en blanc, la laminació dividida, la laminació combinada de bobines, el producte laminat, el tall, el recuit del forn i l'envasat del producte acabat. Cada pas porta els seus propis controls, i la qualitat final de la làmina es decideix molt abans de l'última passada.
Inspecció en blancEs comprova el contingut d'inclusió, els defectes superficials, la qualitat de les vores i la química de - abans d'entrar a la fàbrica.
Rodant- s'enrotlla el paper d'alumini a través de les passades de desbast, intermedis i d'acabat, i a les passades finals s'enrotllen dues làmines, la qual cosa dóna un acabat brillant a la cara exterior i un acabat mat a la cara interior.
TallarLes bobines - es retallen a l'amplada ordenada amb vores netes i rebava controlada, perquè una vora arrugada o rebava es transfereix directament a les falles aigües avall.
Recuit- la bobina es recuita al temperat O per eliminar l'oli de laminació i restaurar la ductilitat, amb la temperatura i el temps de remull establerts pel requisit de rendiment del paquet acabat.
Requisits de qualitat superficial per a làmines farmacèutiques
La làmina medicinal ha d'estar lliure de taques d'oli, cristalls brillants i gra gruixut, línies negres, taques grogues, arrugues de vora i forats per sobre del límit permès. Els forats mereixen una atenció especial: a 0,020 mm de gruix, un únic forat passant proporciona un camí directe per a la humitat i l'oxigen a la cavitat de la butllofa, de manera que el recompte de forats es tracta com un criteri d'alliberament en lloc d'un defecte visual, i es mesura sobre una àrea definida de la bobina.
Punts de control del procés que decideixen la qualitat de la làmina
Control de font- la neteja metal·lúrgica del material colat és el principal determinant de la freqüència del forat, perquè enrotllats-en òxids i inclusions no es poden eliminar amb cap operació posterior.
Estat del rotllo- la rugositat, la corona i la neteja dels rotlles de treball controlen l'aspecte de la superfície i la uniformitat del gruix a tota l'amplada.
Oli per rodar- la viscositat, el paquet d'additius i la filtració determinen la sortida de la placa d'oli-; un oli de viscositat més baixa-combinat amb una velocitat de molí controlada redueix el traspàs d'oli-i limita l'augment de temperatura-.
Velocitat i tensióLa tensió estable - evita les marques de xoc, les excursions de gruix i les vores fluixes.
Qualitat de tall- ganivets afilats ajustats a la superposició correcta donen vores rectes sense plecs ni rebaves.
Recuit- La temperatura i el temps de remull s'han d'ajustar als requisits químics i mecànics de la làmina, aconseguint l'eliminació completa de l'oli sense un-suavització excessiva o un engrossiment del gra.
Normes, Neteja i Traçabilitat
El paper farmacèutic s'allibera amb l'estàndard d'embalatge de medicaments aplicable juntament amb l'especificació general de paper d'alumini, per exemple, la sèrie GB/T 3198 per a paper d'alumini forjat i la sèrie d'estàndards YBB per a materials d'embalatge farmacèutic. És l'estàndard, no la impressió visual de la bobina, el que defineix la tolerància al gruix, el recompte de forats, els límits de punt, el comportament de conformació i l'adhesió de la laca. La producció normalment es realitza sota un sistema de qualitat documentat en un taller d'-entorn controlat, amb traçabilitat des del número de fosa fins al palet acabat, de manera que qualsevol desviació es pot aïllar ràpidament.
El creixement del sector farmacèutic segueix empenyent els productors de làmines cap a calibres més prims, toleràncies de gruix més estrictes i recomptes de forats més baixos, perquè cada reducció del gruix de la làmina millora el rendiment del material per a l'envasadora alhora que exigeix un millor control de la fusió, la fosa i el laminat des del molí.
Preguntes freqüents
P: Per a què s'utilitza el paper d'alumini medicinal?
S'utilitza per tapar ampolles de comprimits i càpsules, per a envasos de tires i sobres que contenen pols o grànuls, i com a capa d'alumini en bases de blísters-formats en fred i tubs laminats.
P: Quina diferència hi ha entre el paper 8011 i el 8021?
Tots dos són aliatges d'Al-Fe{-Si sense coure ni magnesi. 8011 són més suaus i s'utilitzen normalment per a làmines de tapa impreses i lacades, mentre que el 8021 conté més ferro, cosa que proporciona una major resistència i rigidesa per a aplicacions de forma freda-embullada.
P: Quin gruix s'utilitza per a la làmina de blister farmacèutica?
La làmina de tapa és normalment de 0,020-0,030 mm, mentre que les bandes base de forma freda i els formats d'envasos més pesats utilitzen calibres d'uns 0,030 mm fins a 0,090 mm, amb el calibre exacte establert per l'estàndard d'envasat i la màquina d'ompliment.
P: Per què els forats són tan crítics a la làmina medicinal?
Un forat crea un camí directe d'humitat i oxigen a través de la capa barrera. Com que la làmina sovint només té un gruix de 0,020 mm, el recompte de forats és un criteri d'alliberament funcional i es controla mitjançant la neteja de la fosa, la qualitat de la superfície del rotllo i la tensió de rodament estable.
P: Com s'elimina l'oli de rodament de la làmina farmacèutica?
Per recuit al forn. La temperatura i el temps de remull s'estableixen de manera que l'oli residual s'evapori i es descomposi completament sense suavitzar excessivament la làmina ni engrosar-ne l'estructura del gra.
P: Quins tremps es subministren?
La làmina farmacèutica gairebé sempre es subministra amb un temperat suau O recuit, perquè el lacat, la impressió i el segellat tèrmic requereixen un substrat dúctil i dimensionalment estable.
